- Este estudio clínico de fase II aleatorizado y controlado con placebo con TOTUM•070 logró su objetivo de reducir el colesterol LDL (criterio de valoración primario) y confirmó la muy buena tolerancia de esta sustancia activa.
- Ya a los 3 meses de suplementación, los resultados mostraron una reducción significativa de los niveles sanguíneos de colesterol LDL (-13 %) y triglicéridos (-14 %).
- Los datos completos del estudio HEART se presentarán en conferencias científicas internacionales.
- TOTUM•070 cubre la necesidad insatisfecha en el tratamiento de la hipercolesterolemia leve a moderada no tratada y responde a las expectativas expresadas por los pacientes y los profesionales sanitarios en los estudios de mercado1 realizados por Valbiotis.
- Valbiotis se fija como objetivo la comercialización a partir de estos resultados de la fase II, a más tardar en el primer semestre de 2024, y está intensificando sus conversaciones con los principales actores de la salud y la nutrición.
- La hipercolesterolemia es uno de los principales y más extendidos factores de riesgo cardiovascular, con una prevalencia del 39 % en la población adulta de todo el mundo, el 48 % en Norteamérica, el 54 % en Europa2 y el 62 % en Francia3, es decir, 174 millones de adultos solo en Estados Unidos y los 5 principales países europeos4.
LA ROCHELLE, Francia–(BUSINESS WIRE)–Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME elegible), empresa de Investigación y Desarrollo comprometida con la innovación científica para la prevención y la lucha contra las enfermedades metabólicas, anuncia el gran éxito del estudio clínico de fase II HEART, que alcanzó su objetivo de reducción del nivel de colesterol LDL en sangre (criterio de valoración primario) con TOTUM•070 y confirmó la muy buena tolerancia de esta sustancia activa.
1 Estudios de mercado realizados por los institutos IFOP y A+A para Valbiotis en 2022
2 Observatorio Mundial de la Salud, OMS (2018, datos de 2008)
3 Wilkins E et al., European Cardiovascular Disease Statistics 2017. European Heart Network, Bruselas
4 AEC Partners, Elevated LDL cholesterol preliminary market estimation, 2020
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