La solicitud a la Agencia Europea del Medicamento está avalada por los datos del estudio de fase 3 CARTITUDE-4, que evalúa la seguridad y eficacia de cilta-cel en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que recibieron de una a tres pautas terapéuticas previas
SOMERSET, NUEVA JERSEY–(BUSINESS WIRE)–Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), empresa biotecnológica global que desarrolla, fabrica y comercializa terapias novedosas para tratar enfermedades potencialmente mortales, ha anunciado hoy que se ha presentado una solicitud de variación de tipo II a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para CARVYKTI® en base a los datos del estudio CARTITUDE-4 (NCT04181827), que investiga el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que recibieron de una a tres pautas terapéuticas previas.
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