- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concede a FBX-101 la designación de medicamento prioritario (PRIME) tras la revisión de los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico de fase 1/2 RESKUE
- La designación PRIME se concede a medicamentos candidatos que puedan ofrecer una ventaja terapéutica importante sobre los tratamientos existentes, o beneficiar a pacientes sin opciones de tratamiento
COLUMBUS, Ohio–(BUSINESS WIRE)–Forge Biologics, una organización de desarrollo y fabricación por contrato centrada en la terapia génica, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido la designación de medicamento prioritario (PRIME) a FBX-101, el principal candidato a fármaco con virus adenoasociado (AAV) de Forge y una novedosa terapia génica para tratar a pacientes con la enfermedad de Krabbe.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
Media Inquiries
Marina Corleto
Associate Director, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com
Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com
Business Development
Magdalena Tyrpien
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com
