La colaboración se basa en la experiencia en ensayos de enfermedades neurodegenerativas de Fujirebio y la base instalada global de analizadores de inmunoensayos de la familia Access de alto rendimiento y alta sensibilidad de Beckman Coulter
BREA (California) y TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Beckman Coulter Diagnostics, líder en diagnósticos clínicos, y Fujirebio, líder en marcadores neurológicos y fabricación de diagnósticos in vitro (DIV), anunciaron hoy una nueva alianza que combina sus respectivas fortalezas en inmunoensayos para apoyar el desarrollo de terapias, los ensayos clínicos, los reembolsos y la adopción clínica de rutina en el campo de las enfermedades neurodegenerativas.
Los casos de discapacidad y las muertes provocados por los trastornos neurológicos se reconocen cada vez más como un problema de salud pública, y además se pronostica un aumento de estos casos para las próximas décadas.i Actualmente, Alzheimer’s Disease International estima que más de 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia, y se espera que la cantidad de personas afectadas llegue a 139 millones para el año 2050.ii Con más de 100 candidatos a fármacos en desarrollo que pueden cambiar el curso de la enfermedad, la producción de nuevas terapias nunca ha sido más sólida. La reciente aprobación de dos terapias basadas en anticuerpos monoclonales por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) es un hito importante para la mejora de la salud de los pacientes y la ralentización del avance de la enfermedad.
La combinación de la mayor prevalencia de la enfermedad neurodegenerativa y los avances en terapias que cambian el curso de la enfermedad para el mal de Alzheimer hace que la nueva alianza entre Beckman Coulter y Fujirebio sea aún más crítica. Este esfuerzo conjunto se basa en la experiencia de Fujirebio en el desarrollo de los primeros ensayos de biomarcadores de neurodegeneración de alta calidad en llegar al mercado y en la producción de evidencia clínica para fomentar la adopción clínica. Beckman Coulter aporta capacidades de detección de alta sensibilidad patentadas y una amplia base instalada de analizadores de inmunoensayos para permitir la disponibilidad global y el apoyo para el desarrollo de más soluciones precisas de próxima generación. Para complementar las soluciones de diagnóstico actuales, que se basan en diagnóstico por imágenes de tomografía de emisión de positrones (PET) o punciones lumbares para realizar pruebas en líquido cefalorraquídeo, la intención de Fujirebio y Beckman Coulter es impulsar el acceso general a herramientas de diagnóstico basadas en sangre sencillas para los pacientes que complementarán y acelerarán el impacto de las terapias revolucionarias para el mal de Alzheimer.
Julie Sawyer Montgomery, presidenta de Beckman Coulter Diagnostics y ejecutiva de Danaher Diagnostics Group, comentó: “La combinación de fortalezas de Fujirebio, el líder mundial en detección de biomarcadores de neurodegeneración y desarrollo de inmunoensayos, con el alcance global y las herramientas de alta sensibilidad de la base instalada de inmunoensayos de Beckman Coulter, significa que pacientes, neurólogos y profesionales médicos en general tendrán un acceso sin igual a ensayos de neurodegeneración de alta calidad en todo el mundo. En Beckman Coulter Diagnostics creemos que el acceso a pruebas basadas en sangre es fundamental para el tratamiento del mal de Alzheimer”.
“Esta colaboración con Beckman Coulter ayudará a acelerar la implementación de nuestra cartera de novedosos biomarcadores de neurodegeneración para laboratorios y médicos clínicos en todo el mundo. Como proveedor destacado de inmunoensayos de última generación a la industria del diagnóstico, esta alianza es un paso importante para acelerar la transición de estos marcadores de la fase de investigación al uso clínico en las principales geografías, y también para acercar un estándar de atención más alto a los pacientes y a sus familias en la batalla contra esta enfermedad invalidante”, señaló Goki Ishikawa, presidente y director ejecutivo de Fujirebio Holdings, Inc.
Esta alianza aborda la necesidad clínica no satisfecha de diagnósticos basados en sangre para el mal de Alzheimer a través de una expansión de menú continua en los analizadores de inmunoensayos de la familia Access de Beckman Coulter, que aprovechan la tecnología de ensayos de Fujirebio. Los esfuerzos de desarrollo iniciales se concentrarán en el recientemente presentado analizador de inmunoensayos DxI 9000 Access y la amplia base instalada de analizadores de inmunoensayos de la familia Access. El analizador DxI 9000 ha demostrado tener la capacidad de desarrollar ensayos cada vez más sensibles y clínicamente relevantes, lo que permite que la plataforma siga el ritmo de los requisitos de prueba del futuro, en un contexto donde los proveedores de salud y las farmacéuticas dirigen sus esfuerzos a enfermedades siempre complejas, como el mal de Alzheimer.
Fujirebio fue la primera empresa en lograr una prueba de diagnóstico in vitro (DIV) autorizada por la FDA para la evaluación de la patología de β-amiloide utilizando líquido cefalorraquídeo de los pacientes en que se busca evaluar la presencia de mal de Alzheimer. Fujirebio ha desarrollado un complemento completo de biomarcadores de neurodegeneración basados en sangre solo para uso investigativo, incluidos β-amiloide1-42, β-amiloide1-40, proteína fosfo-tau181, cadena ligera de neurofilamento (NfL), ApoE4 y Pan-ApoE. Fujirebio sigue desarrollando y ampliando nuestro menú con biomarcadores adicionales obtenidos gracias a la reciente adquisición de ADx NeuroSciences. La disponibilidad de estos nuevos biomarcadores permite que los profesionales clínicos sigan investigando la utilidad clínica en la evaluación del mal de Alzheimer u otros trastornos neurológicos. La intención de Fujirebio es validar el rendimiento clínico del uso de biomarcadores de neurodegeneración en la sangre y someterlos al proceso regulatorio de DIV en los Estados Unidos, Europa y Japón, con un rápido desarrollo en la gran base instalada de analizadores de Beckman Coulter.
Acerca de Fujirebio
Fujirebio, miembro de H.U. Group Holdings Inc., es líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en el diseño, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos de DIV robustos.
Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de LCR bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una gama tan completa de ensayos manuales y totalmente automatizados para la EA y colabora constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías que permitan disponer de herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, sencillas y completas.
Más información en www.fujirebio.com/neuro.
Acerca de Beckman Coulter. Inc.
Como líder global en diagnósticos avanzados, Beckman Coulter ha desafiado las convenciones para elevar el papel del laboratorio de diagnóstico en la mejora de la salud de los pacientes durante más de 80 años. Nuestra misión es reimaginar incansablemente la atención de salud, un diagnóstico a la vez, y lo hacemos aplicando el poder de la ciencia y la tecnología, además de la pasión y la creatividad de nuestros equipos. Nuestras soluciones de diagnóstico se utilizan en pruebas clínicas complejas y se encuentran en hospitales, laboratorios de referencia y consultorios médicos de todo el mundo. Nuestro objetivo es ofrecer soluciones de diagnóstico más rápidas e inteligentes que permitan pasar de lo que existe en el presente a lo que viene en el futuro. Para lograrlo, aceleramos la atención con un amplio menú clínico, tecnologías de automatización de laboratorio escalables, informática clínica minuciosa y optimización de servicios de rendimiento de laboratorio. Beckman Coulter forma parte de la familia de empresas de ciencia y tecnología globales de Danaher Corporation (NYSE:DHR). Con oficinas centrales en Brea (California), posee un equipo compuesto por más de 11.000 miembros en todo el mundo.
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i https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31813850/
ii https://www.alzint.org/about/dementia-facts-figures/dementia-statistics/
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