GANTE (Bélgica), MALVERN (Pensilvania, EE. UU.) y TOKIO (Japón)–(BUSINESS WIRE)–H.U. Group Holdings Inc. y su filial al 100 % Fujirebio han anunciado hoy el lanzamiento de los ensayos Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE para los sistemas LUMIPULSE^® G completamente automatizados. Estos ensayos CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permiten la medición cuantitativa de la isoforma E4 de la apolipoproteína E (ApoE4), específicamente, y para todas las isoformas de la misma proteína (Pan-ApoE), respectivamente, en plasma humano en tan solo 35 minutos. Los dos nuevos ensayos automatizados de biomarcadores sanguíneos están disponibles para uso exclusivo en investigación.

«Un año después del lanzamiento de los primeros biomarcadores sanguíneos para la enfermedad de Alzheimer en nuestra potente plataforma LUMIPULSE G, Fujirebio incorpora otros dos marcadores a su cartera en constante crecimiento», ha declarado Christiaan De Wilde, director ejecutivo de Fujirebio Europe NV y Global Head Neuro Business. «Estos nuevos ensayos contribuirán aún más a la investigación de biomarcadores en el campo de las enfermedades neurodegenerativas, un cometido importante para Fujirebio».

Los ensayos de Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE complementan el conjunto de biomarcadores sanguíneos de ensayos de uso exclusivo en investigación para β-amiloide_1-42, β-amiloide_1-40fosfo-Tau₁₈₁y luz de neurofilamentos, junto con ensayos basados en líquido cefalorraquídeo (LCR) (β-amiloide_1-42, β-amiloide_1-40, Tau total, fosfo-Tau₁₈₁ y luz de neurofilamentos; todos con marcado CE conforme al IVDR, excepto este último) ya disponibles en la cartera de productos Lumipulse G Neuro.

De este modo, los investigadores y profesionales de investigación clínica de todo el mundo podrán seguir investigando la utilidad clínica de la cuantificación de la proteína ApoE en la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos relacionados en la plataforma LUMIPULSE G. Esta plataforma tiene la capacidad necesaria y cumple los requisitos normativos para un posible uso rutinario en el futuro de las pruebas sanguíneas de estos marcadores. El gen APOE tiene tres alelos diferentes (ε2, ε3, ε4) que producen tres isoformas distintas de ApoE (ApoE2, ApoE3 y ApoE4), lo que da lugar a 6 fenotipos diferentes¹. Las pruebas moleculares siguen siendo el patrón de referencia para el genotipado de APOE; sin embargo, la cuantificación de las proteínas ApoE mediante inmunoensayos podría aportar otra información relacionada con los niveles de expresión de las proteínas codificadas en los genes. Se espera que las pruebas sanguíneas puedan convertirse en un método aún más sencillo, accesible y escalable para contribuir al diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. En este sentido, la ApoE como biomarcador proteico puede utilizarse en la investigación para determinar su valor por sí sola o como parte de un conjunto de biomarcadores plasmáticos².

El desarrollo de los ensayos Lumipulse G ApoE4 y Lumipulse G Pan-ApoE ha contado con el apoyo de Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

Acerca de Fujirebio

Fujirebio, miembro de H.U. Group Holdings Inc., es líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en el diseño, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos de DIV robustos.

Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de LCR bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una gama tan completa de ensayos manuales y totalmente automatizados para la EA y colabora constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías que permitan disponer de herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, sencillas y completas. Puede encontrar más información en www.fujirebio.com/alzheimer.

Referencias:

1. Emi M, et al. Genomics, 3(4):373-379, 1988.
2. Palmqvist S, et al. Nat Med, 27(6):1034-1042, 2021.

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