NUEVA YORK y GREENWOOD VILLAGE (Colorado)–(BUSINESS WIRE)–ANANDA Scientific Inc., una empresa biofarmacéutica centrada en la investigación, acaba de anunciar que se ha inscrito el primer paciente en el ensayo clínico con un nuevo fármaco en investigación (IND) aprobado por la FDA. El estudio evalúa Nantheia™ A1002N5S, un fármaco en fase de investigación que utiliza cannabidiol (CBD) con la tecnología de administración Liquid Structure™ propiedad de ANANDA como posible tratamiento para el Trastorno de Ansiedad Social (TAS). El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH, una división de los NIH) financia este ensayo que se lleva a cabo en la Facultad de Medicina Grossman de la NYU. (Identificador de Clinical Trials.gov: NCT05571592)
Al frente del ensayo están las investigadoras principales Naomi Simon, MD, MSc., profesora de Psiquiatría y directora del Programa de Ansiedad, Estrés y Duelo Prolongado de la Facultad de Medicina Grossman de la NYU, y Esther Blessing, MD, PhD, profesora adjunta de Psiquiatría de la Facultad de Medicina Grossman de la NYU. Este ensayo, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, compara NantheiaTM A1002N5S frente a placebo durante un período de tratamiento de 21 días, siendo las medidas de resultado primarias el cambio en la ansiedad inducida por el Test de Estrés Social de Trier (TSST) y el impacto en un biomarcador de neuroimágenes.
«Nos complace enormemente tener en marcha este importante estudio», declaró la Dra. Simon. «Nuestra colaboración con ANANDA nos permite completar el estudio de investigación sobre el CBD financiado por los NIH, cuyo objetivo es desarrollar pruebas científicas sobre su mecanismo y efectos clínicos para apoyar el desarrollo potencial del CBD como nuevo tratamiento basado en pruebas para el Trastorno de Ansiedad Social, una afección angustiosa y que hasta el momento no ha sido suficientemente abordada».
Por su parte, la Dra. Blessing señaló: «Los resultados preclínicos del CBD como tratamiento de los trastornos de ansiedad muestran resultados prometedores. Esperamos poder basarnos en ellos para este estudio».
«La inclusión del primer paciente en este importante ensayo es otro hito clave para el programa de desarrollo clínico de ANANDA», declaró Sohail R. Zaidi, director ejecutivo de ANANDA. «Estamos muy satisfechos de colaborar con el equipo de investigación de la NYU en la evaluación de Nantheia A1002N5S, nuestro fármaco en investigación, en una indicación con una importante necesidad médica no cubierta».
ACERCA DE NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S es un fármaco en investigación que utiliza cannabidiol con tecnología de administración Liquid Structure™ patentada por ANANDA. Los estudios preclínicos y clínicos iniciales demuestran que la tecnología de administración Liquid Structure™ de ANANDA [con licencia de Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd de Jerusalén, Israel] mejora la eficacia y la estabilidad del cannabidiol. Nantheia™ A1002N5S es un producto para administración oral que contiene 50 mg de cannabidiol por cápsula de gelatina blanda.
ACERCA DE ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA es una empresa líder de biotecnología enfocada en la investigación y precursora en materia de estudios clínicos de alta calidad para evaluar indicaciones terapéuticas, como el TEPT, el dolor de la radiculopatía, la ansiedad y el trastorno por consumo de opioides (Mt. Sinai y UCLA). La empresa utiliza la tecnología de administración patentada (con licencia de Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, de Jerusalén, Israel) para lograr que los cannabinoides y compuestos derivados de plantas tengan alta biodisponibilidad, solubilidad en agua y un período de validez estable, y se especializa en la producción de productos farmacéuticos eficaces y de primera calidad. La empresa está ampliando su base de investigación mediante múltiples acuerdos de investigación patrocinada con universidades para diversificar su cartera clínica.
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