- Tenalisib (RP6530, inhibidor dual selectivo de PI3K d/γ con actividad inhibidora adicional de SIK3) mostró resultados alentadores con una tasa de beneficio clínico (TBC) de 57,5 % en un ensayo de fase II en curso realizado en pacientes con cáncer de mama HR+/HER2 localmente avanzado o metastásico (CMM)
- RP12146, el inhibidor de PARP1/2 de próxima generación de Rhizen, completa la fase de escalada de dosis con un perfil de seguridad favorable y pasa a la fase de expansión de dosis en tumores sólidos
BASEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen), una empresa biofarmacéutica de capitales privados orientada a estudios en fase clínica con sede en Suiza, anunció hoy la presentación de datos sobre un ensayo de fase 2 en curso de Tenalisib en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y de datos de una fase concluida de escalada de dosis de RP12146 en ESMO 2022, París, del 9 al 13 de septiembre de 2022.
El estudio multicéntrico, aleatorio y de fase II que evalúa dos dosis de Tenalisib, un inhibidor diferenciado de PI3K δ/γ con actividad inhibidora adicional de SIK3, completó 24 semanas de tratamiento con una impresionante tasa de beneficio clínico (TBC) del 57,5 %, sin cuestiones de seguridad inesperadas. El tratamiento con Tenalisib por vía oral resultó eficaz en una población difícil de tratar, en la que la mayoría de las pacientes tenían enfermedad visceral y varias lesiones metastásicas. Además, una única paciente con CMTN en el ensayo mostró una enfermedad estable durante más de 6 meses y continúa en el estudio.
La escalada de dosis de un ensayo de fase I/Ib de RP12146, un inhibidor de PARP 1/2 de próxima generación diseñado para superar inconvenientes en materia de seguridad asociados con los inhibidores de PARP de primera generación, se completó con éxito y se está incorporando en la dosis RP2D para la fase de expansión. RP12146 mostró exposiciones relacionadas con la dosis con un sólido compromiso con el objetivo y una notable ausencia de toxicidades hematológicas, como anemia y citopenia. La fase de expansión a 400 mg BID está actualmente en curso en pacientes con cáncer de ovario, de mama y de próstata genómicamente cualificados con mutaciones en HRR.
“Nos complace informar sobre el progreso clínico de nuestros activos, en particular sobre Tenalisib que muestra un control de la enfermedad sostenido y beneficioso en una población de pacientes de cáncer de mama metastásico difícil de tratar. Además, nuestro inhibidor de PARP1/2 de próxima generación, cuidadosamente diseñado, demostró con éxito su diferencia en materia de seguridad con respecto a los agentes de primera generación de esta clase, y estamos planificando avanzar rápidamente en las evaluaciones de eficacia de diversos tumores sólidos, como monoterapia y en combinaciones racionales”, afirmó Swaroop Vakkalanka, fundador y CEO de Rhizen Pharmaceuticals AG.
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Programa de presentación del póster de Tenalisib:
224P – Eficacia y seguridad de Tenalisib, un inhibidor de PI3K delta/gamma y SIK3 en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico: resultados de un estudio de fase II
Número de presentación: 224P
Oradores: Tamta Makharadze (Tbilisi, Georgia)
Sesión de póster: Cáncer de mama metastásico
Fecha: sábado, 10.09.2022
Salón 4: Hora de la presentación: (12:00-13:00 CEST) -
Programa de presentación del póster de RP12146:
483P – Evaluación preclínica y temprana de la seguridad y la actividad antitumoral de RP12146, un inhibidor de PARP1/2 en tumores sólidos
Número de presentación: 483P
Oradores: Piotr Tomczak (Poznan, Polonia)
Sesión de póster: Terapéutica de desarrollo
Fecha: lunes, 12.09.2022
Salón 4: Hora de presentación: (12:00-13:00 CEST)
Sobre Rhizen Pharmaceuticals AG:
Rhizen Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica innovadora en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias oncológicas y contra la inflamación. Desde su creación en 2008, Rhizen ha creado una variada cartera de candidatos a fármacos propios dirigidos a varios tipos de cáncer y a vías celulares asociadas al sistema inmunitario.
Rhizen tiene su sede central en Basel, Suiza. Para más información, visite https://www.rhizen.com/
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Rhizen Pharmaceuticals AG – Contacto:
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Gerenta, Asuntos corporativos y comunicaciones
Rhizen Pharmaceuticals AG.
Teléfono: +41 32 580 0113
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