Onera ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Onera STS, su innovador sistema basado en parches para estudios del sueño.
EINDHOVEN, Países Bajos–(BUSINESS WIRE)–Onera Health, líder en la transformación de la medicina del sueño y la monitorización a distancia, ha anunciado hoy que su filial de propiedad exclusiva en los Países Bajos, Onera B.V., ha recibido la autorización de comercialización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Onera STS, su innovador sistema para estudios de polisomnografía (PSG), lo que allana el camino hacia la implantación generalizada de la tecnología basada en parches en los sistemas sanitarios de Estados Unidos.
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